2026年2月10日

美国食品药品监督管理局（FDA）于今日宣布，正式启动对丁基羟基茴香醚（BHA）的全面再评估。BHA是一种广泛应用于食品领域的化学防腐剂，此次评估将基于最新科学信息，考量其在现有使用条件下，于食品及食品接触物质中的安全性。作为此次再评估工作的一部分，FDA已发布通知，面向公众征集有关BHA使用情况及安全性的相关信息。

这项评估是FDA主动审查食品供应中化学添加剂工作的一部分。2025年5月，FDA启动加强型化学品审查计划，重点对当前食品供应中的各类化学物质开展审查，BHA被列为该计划的优先审查事项。此次FDA对食品中BHA的上市后评估，也是其在增强型系统性审查流程下，开展的多项审查工作之一。

美国卫生与公共服务部部长罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy, Jr.）表示：“尽管美国国家毒理学计划已根据动物实验，将BHA列为‘合理预期对人体致癌’的物质，但这种成分目前仍存在于美国食品供应体系中。”他强调：“此次再评估，标志着食品安全领域‘盲目信任’时代的终结。如果BHA无法达到当今科学设定的黄金安全标准，我们将把它从食品供应中清除，并持续推进食品中化学物质的清理工作——优先从儿童最易接触的食品领域入手。”

FDA于1958年将BHA列为公认安全物质（GRAS），并在1961年正式批准其作为食品添加剂投入使用。BHA的主要作用是防止食品中的脂肪和油脂发生变质，广泛应用于冷冻餐、早餐谷物、饼干、糖果、冰淇淋及肉制品等各类食品中。尽管包装食品标签数据显示，BHA的使用量已呈现下降趋势，但它仍存在于多种食品中，其中包括面向儿童销售的产品。

FDA局长Marty Makary博士表示：“我们正采取果断行动，确保食品供应中的各类化学物质不会对人体健康构成危害。”他补充道：“科学界目前已对当前食品供应中的部分化学物质提出了重大安全关切。在完成BHA的评估工作后，我们还计划对另一种合成防腐剂——丁基羟基甲苯（BHT），以及一种可用于瑜伽垫和面团调理剂的化学物质——偶氮二甲酰胺（Azodicarbonamide），开展类似的安全评估。”

FDA人类食品副专员Kyle Diamantas指出：“FDA致力于通过严格、科学的评估流程，保障食品供应中化学物质的安全性。此次对BHA开展全面的上市后评估，充分体现了我们主动推进食品安全治理的工作方针，我们将通过持续审查最新科学证据，切实守护公众健康。”

数十年来，健康倡导者一直对BHA的使用安全性提出潜在担忧。美国国家卫生研究院下属的国家毒理学计划，已将BHA列为“合理预期对人体致癌”的物质。2025年1月，在一场旨在完善FDA增强型上市后化学品审查程序的公开会议上，BHA就已被推荐纳入再评估范围。

“让美国更加健康”委员会的战略报告，已将食品中化学添加剂的上市后审查列为重点优先事项，覆盖范围包括食品添加剂、食品接触物质、GRAS物质及食用色素等。目前，FDA已着手推进草案规则制定工作，对其GRAS框架进行改革，旨在通过规范独立GRAS结论的审核流程、强化食品中化学物质审查的监管力度，进一步提升食品供应领域的透明度。

参考资料

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-launches-assessment-bha-common-food-chemical-preservative

https://www.fda.gov/about-fda/human-foods-program/human-foods-program-2026-priority-deliverables